聚維酮
產品名稱 KoVidone K 聚維酮
USP/EP名稱 povidone, povidonum
INCI PVP
CAS NO. 9003-39-8
外觀性狀 白色至乳白色自由流動粉末，無味或稍有特征性氣味；
主要性質 無毒，無刺激，有吸濕性，易溶于水、醇、胺等多種有機溶劑，具有優異的溶解性、成膜 性、化學穩定性、生理惰性、粘結性和絡合能力。
產品標準 符合USP/NF、EP、JP、BP、
規格型號 根據聚合物分子量和水溶液粘度計算K值，分為以下型號：
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KoVidonea |
K值 |
粘均分子量Mv |
主要應用 |
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K12 |
10.2 - 13.8 |
3,000 - 7,000 |
作為增溶劑、分散劑、結晶抑制劑應用于液體制劑中。 |
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K15 |
12.75 - 17.25 |
8,000 - 12,000 |
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K17 |
15.3 - 18.36 |
10,000 - 16,000 |
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K25 |
22.5 - 27.0 |
30,000 - 40,000 |
作為粘合劑、成膜劑、增溶劑、混懸穩定劑、分散劑應用于固體和液體制劑中。 |
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K30 |
27 - 32.4 |
45,000 - 58,000 |
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K60 |
54 - 64.8 |
270,000 - 400,000 |
作為粘合劑、增稠劑、混懸穩定劑應用于制劑中。 |
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K90 |
81 - 97.2 |
1,000,000 - 1,500,000 |
注：1）K值是由1%水溶液的運動粘度換算而得，并根據Mark-Houwink公式計算粘均分子量。
2）K30批準文號：（95）衛藥準字F-01
主要應用 KoVidonea K系列產品具有粘合、成膜、分散以及增稠等應用特性，在藥物制劑領域具有 非常廣泛的用途，是國際倡導的三大藥用新輔料之一。
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作用 |
制劑中主要應用特點 |
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粘合劑 |
固體制劑的優選粘結劑，適用于濕法制粒、干法制粒和直接壓片以及流化床造粒， 特別適用于速釋制劑與無水制劑工藝，及水溶性差、對水敏感、可壓性差的藥物，有效改善顆?？蓧盒?，提高片劑粘結性和硬度，促進藥物釋放； |
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增溶劑 |
增加難溶藥物制劑的溶解性和提高生物利用度； |
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分散或共研磨劑 |
作為固體分散體載體用于難溶藥物增溶，與難溶藥物形成共沉淀或共研磨固體分散體； |
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活性成分穩定劑 |
與藥物形成無定型分散絡合物，增強藥物穩定性； |
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懸浮穩定劑 |
增加口服液體制劑的混懸穩定； |
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包衣成膜劑 |
包衣材料輔助成膜劑和致孔劑及色素分散劑；降低包衣液粘度，增強衣膜柔韌性和對片芯表面的的結合能力，改善色淀、遮光劑的分散性及延展能力； |
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結晶抑制及增稠 |
用于液體制劑的粘度調節劑和藥物助溶穩定；延長藥物作用時間和潤滑； |
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致孔劑 |
用于緩釋和掩味固體制劑中形成水溶性孔道，調節藥物溶解速度和釋放速率 |
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其他 |
膠囊助流劑；酶與熱敏藥物的穩定劑；外用制劑保濕、增粘、成膜；各種食品與保健品 |
